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成年后打HPV疫苗效果差?研究證明疫苗效力與年齡無關

2019-10-07 09:57:39醫學界
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核心提示:  HPV疫苗最權威研究結果都在這了!


  HPV疫苗最權威研究結果都在這了!

  在人類的認知范圍內,子宮頸癌是唯一一種具有單一已知病因的腫瘤性疾病。這個病因就是傳說中的人類乳頭瘤病毒(HPV)感染。據統計,在2015年,我國約有98,900例新發子宮頸癌1956彩票病例,占據了全球子宮頸癌負擔的1/3。自2017年7月31日首個HPV疫苗正式在中國推出以來,疫苗效果好不好、誰可以打、何時接種最有效、對男性疾病管不管用,選哪種劑型能得到長效免疫保護瞬時成了全民最熱議的話題。

  在2019歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會召開的第二天,主辦方史無前例地為來自英國Queen Mary大學癌癥預防中心的Jack Cuzick教授專門開設了一場專題報告會。他一口氣演講了近40分鐘,用科學研究證據說話,超全面盤點了關于不同人群接種HPV疫苗的最新有效性和安全性結果,逐一解開了大家心中的疑惑。

  趕在12-14歲時接種,免疫有效率可達100%

  首先要明確的是,HPV疫苗在HPV病毒感染期間是無法起到任何作用的,但它卻能有效預防新發感染或先前病毒感染已被清除情況下的再次感染。由此,適齡接種HPV疫苗,并廣泛普及這一概念的是防控病毒感染的關鍵。至于什么時候接種最好,Cuzick教授給出了標準答案:“12-14歲是青春期女孩接種HPV疫苗是最佳年齡段。首劑接種年齡甚至可以提前到9歲。”

  對比歐美各國,英格蘭、蘇格蘭地區及葡萄牙的三劑HPV疫苗接種普及率是最高的,常規接種的覆蓋率分別達到了76%、90%和81%。即使超出最佳接種年齡,三個地區的普及率仍都超出了50%。當談及成功經驗時,Cuzick教授表示:“這都歸功于疫苗接種工作在學校的廣泛開展。家長們不用特地領著孩子去兒科醫院接種,接種HPV疫苗就應該和接種脊髓灰質炎病毒疫苗一樣,被納入國家的計劃免疫程序中。”

  一項發表在《柳葉刀》(Lancet)雜志的研究支持了“HPV疫苗一定要適齡接種”這一觀點。研究對比了2003年至2009年澳洲來自5個年齡組女性的高度宮頸異常病變(HGA)發生率。

  結果發現,自從2007年國家引入HPV疫苗以來,低于18歲年齡組的HGA發生率立刻驟降,并且已于目前降至了極低水平。相比之下,18-20歲年齡組HGA發生率的下降就存在了明顯滯后,而對于21歲以上的年齡組,引入HPV疫苗對HGA的發生似乎根本沒有影響。這也就說明,HPV疫苗的效力隨著接種者年齡的增長而不斷受限,因此在青少年時期接種對預防感染尤為關鍵。

  對年齡無限制,超齡女性接種效果一樣好

  既然最佳接種年齡是12-14歲,那一旦超齡,還有必要接種HPV疫苗嗎?對此,Cuzick教授肯定地回答:“要。只要接種時沒有感染HPV(DNA檢查陰性),疫苗的免疫保護效力其實和年齡沒關系!”

  一項于2011年發表于《英國癌癥期刊》(BJC)的研究早已支持了這一觀點。研究納入了3819名五年內無宮頸疾病或生殖器疣的成年女性(24-45歲),在接種了三劑4價HPV疫苗后,HPV6、8、16、18相關的持續感染、宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)和外生殖器病變(EGL)的總體發生率驟降89%,而對于既往有4種亞型HPV感染史但病毒已被清除的接種者(血清陰性或DNA陰性),上述感染性病變的發生率同樣下降了67%。

  由此足以可見,對于未曾感染HPV的成年女性接種者來說,接種HPV疫苗幾乎能達到和青春期接種相同的保護效力。即使具有感染史,只要接種時感染已被清除,疫苗也一樣有效果。

  值得一提的是,成年女性在接種HPV疫苗后,必須常規進行HPV篩查。其中,90%-95%的篩查陰性者或許從此便能再無HPV感染的后顧之憂,而剩余5%-10%的篩查陽性者則需要進行進一步的隨訪及治療。

  Cuzick教授特別強調,“年輕女孩們的HPV預防成果固然未來可期,但如果想要從現在就開始控制宮頸癌,一定要確保當下的成年女性接種疫苗。”

  男性感染率遠超女性,

  預防口咽癌、生殖器疣也能用疫苗

  雖然HPV感染對女性健康的損害總是備受關注,Cuzick教授表示,實際上男性HPV感染率比女性高得多,且持續感染同樣會在男性中引起生殖器疣、肛管癌、口咽癌、陰莖癌等一系列問題。2012年全球HPV疾病負荷調查表明,30.8%的口咽癌是由HPV感染引起。據美國疾病防控中心(CDC)2018年的最新數據顯示,以男性居多的口咽癌年發病人數甚至一度超越了女性宮頸癌(約11,000例),達到了約13,000例。

  由于缺乏諸如女性CIN、VIN那樣可供監測的癌前病變,男性HPV感染的早篩、早診的實施任務原本就很艱巨。再加上國內的HPV疫苗注射人群并不包括男性,導致我國男性對HPV疫苗的實際效用知之甚少。

  美國口咽癌發病人數超越了宮頸癌

  雖然男性HPV感染的防控工作道阻且長,但目前已有多項研究證實,HPV疫苗其實對男性也具有不錯的作用。一項于2015年刊登于《疫苗》期刊的研究發現,在接種9價HPV疫苗7個月后,也就是三劑注射完成后,男性接種者獲得了與女性不相上下的抗體滴度(免疫保護效力強度)。

  另一項于2011年發表于《新英格蘭醫學雜志》的研究則發現,入組前相關HPV亞型為陰性且接種完成3劑4價HPV疫苗的2085名16-26歲男性在完成疫苗接種后,疫苗對4種病毒亞型相關尖銳濕疣的免疫有效性達到了89.4%,且接種者發生與HPV-6和HPV-11相關的外部生殖器疣數量顯著減少。但即便如此,Cuzick教授仍憂慮地表示,男性HPV感染的防控仍是一個大難題,尤其是與HPV感染相關的男性口咽癌高發將是未來人類將要面臨的一項重大挑戰。

  一針見效!接種一劑同樣能獲得長期免疫

  通常情況下,為全球普遍接受的HPV疫苗接種方式應為:9-14歲首次接種者共接種2劑,第二劑在首劑后的6-12月內接種;15-26歲首次接種者共接種3劑,第二劑在首劑后的1-2個月內接種,第三劑在首劑后的第6個月接種(免疫功能不全者除外)。然而,在大會報告中,Cuzick教授根據多項最新大型研究結果推測,僅接種2劑甚至1劑HPV疫苗也能在一定程度上獲得與3劑大致相同的長期免疫保護效力。

  2018年,一項美國哥斯達黎加疫苗3期試驗研究分別追蹤了1劑(134人)、2劑(272人)及3劑(2043人)二價疫苗接種者接種后7年中的HPV16、18亞型感染情況。結果發現,雖然在接種后4年內受試者的抗體水平差異較大,且接種次數越多,抗體滴度越高。但在7年后,不同接種次數所產生的抗體水平趨近于相同,即使只接種1劑,仍能產生明顯的抗體作用。

  對于這種現象,Cuzick教授評論道,“這說明即使只僅用1劑,也足以起到針對HPV感染的保護作用。”該研究于2018年發表于《國家癌癥研究所期刊雜志》上。

  接種3劑(藍)、2劑(0/6)(綠)、2劑(0/1)(紅)和1劑(紫)二價HPV疫苗對HPV16及18亞型感染的抗體水平比較

  同樣地,來自印度的一項納入了17,729例接種者的大型研究也歪打正著地印證了這一點。據Cuzick教授介紹,因印度政府擔心潛在的疫苗副作用,整個試驗在途中被迫暫停(后被證實這其實是個烏龍),從而導致近4,950例HPV二價疫苗接種者只完成了第一次接種。隨訪3年后,研究發現僅使用了1劑的接種者的HPV抗體水平保持穩定,并幾乎快追上了2劑及3劑疫苗接種的抗體水平。隨訪7年后,僅使用了1劑疫苗的接種者出現HPV病毒16、18亞型感染的情況也與其他組別的受試者一樣低。

  鑒于醫學資源在發展中國家的合理調配等問題,Cuzick教授表示:“出現這種情況很有意思,它暗示著是否能把接種次數調整到1劑的可能性。”

  9價疫苗效力完爆4價,毒性可忽略不計

  最后,再來老生常談說說目前市面上的3種HPV疫苗的效力和安全性。

  目前人們共發現了13種HPV病毒亞型被證實與癌癥直接相關。雖然所有的HPV疫苗都包括6號和8號兩種最常見的亞型,Cuzick教授表示,其他的高危亞型也會引起單次或反復的感染,一樣需要在DNA水平進行阻斷。

  現已上市的2價和4價HPV疫苗可分別針對16、18兩種或6、11、16、18四種亞型起作用。對于處于有效接種年齡且未發現高危HPV病毒感染的接種者來說,2價疫苗對2級宮頸上皮內瘤變(CIN)以及4價疫苗對HPV病毒亞型所引起的感染性病變(如1-3級CIN、外陰上皮內瘤變<VIN>或生殖器疣)的疫苗效力均可高達98%-100%。

  這是什么概念呢?橫向對比我們最熟悉不過的重組乙型肝炎疫苗,在接種3針次乙肝疫苗后,嬰兒、兒童和青少年所產生的抗-HBS滴度可達到保護水平的有95%。但事實證明,95%的乙肝疫苗效力已足以有效控制我國乙肝病毒的感染率了。

  有意思的是,4價HPV疫苗同時還具有針對其他部分病毒亞型(尤其是31、33、45)的交叉免疫作用。它對于31、33和45病毒亞型所導致的CIN2+的疫苗效力分別可達89。4%、82。3%和100%,且對所有13種致癌性HPV病毒亞型的疫苗效力可達69。8%。即便不考慮疫苗所覆蓋的病毒亞型,4價HPV疫苗對1-3級宮頸上皮內瘤變的免疫保護效力仍然能分別達到50。1%、70。2%和87。0%。

  雖然4價HPV疫苗的效力足夠強勢,但奈何覆蓋面太窄,遠不及已上市5年,并能一口氣覆蓋9種病毒亞型的9價HPV疫苗。

  在4價疫苗的基礎上,9價HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五種致癌性HPV病毒亞型。Cuzick教授以“非常安全且極度有效”來形容它,并總結出三個特點:

  90%的宮頸癌都是由這些病毒亞型所導致的,這就意味著9價HPV疫苗或許能夠急劇地降低宮頸癌的發病,保護絕大多數接種者免于宮頸癌;

  HPV疫苗保護了50%的宮頸癌癌前病變CIN2/3不再進一步發展為癌癥;

  無嚴重毒性作用(僅會出現注射部位反應)。

  在免疫效力方面,一項大型臨床試驗給出了9價疫苗在宮頸、外陰及陰道感染性疾病的預防上完爆4價的強有力證據(接種者均符合疫苗接種條件)。結果表明,在6016名9價疫苗接種者中,僅有1例出現了CIN2+、VIN2/3或陰道內皮瘤變(VaIN2/3),3例出現了所有級別的CIN、VIN和VaIN,35例出現了持續6個月的HPV感染,疫苗效力分別達到了96.7%、97.1%和96.0%。相比之下, 4價疫苗就表現稍遜了,在6017名接種者中,出現上述感染情況的人數分別高達30、103和810例。兩種疫苗的免疫保護效力高低一眼可見。

1956彩票  不過,當談到能證明疫苗對預防癌癥有效的證據時,Cuzick教授表示,“從HPV感染到患癌至少需要十年時間,因此如果在12-14歲接種HPV疫苗,那么我們還需要等到接種者長大至30-40歲才能下結論。雖然時間未到,但我相信最終我們會得到理想的結果。”

  小結

  在主題報告最后,Cuzick教授再次貼心地為大家強調了整場演講的重點:

  宮頸癌是唯一一種具有已知單一病因(人類乳頭瘤病毒)的癌癥;

  只有持續感染了高危型HPV病毒才會發展成為宮頸癌;

  在女性青春期時期廣泛普及HPV疫苗接種是防控的關鍵;

  接種兩劑(間隔6-12個月)及一劑似乎對長程免疫也是足夠有效的;

  疫苗接種可以預防感染(和再次感染),但無法在HPV感染時起作用;

  針對老年女性(經篩查具有HPV并發感染)、青少年男孩及具有感染風險的男性的研究需要進一步展開。

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